【財華社訊】中生製藥(01177-HK)公佈，集團自主研發的治療纖維化創新藥「TDI01」已向中國國家藥品監督管理局藥品評審中心(「CDE」)提交臨床試驗申請並獲得受理。該創新藥於本年初已獲美國食品藥品監督管理局批准了試驗用新藥申請，目前已在當地啓動I期臨床給藥試驗。
TDI01是全新靶點、高選擇性的Rho/Rho相關捲曲螺旋形成蛋白激酶2(ROCK2)抑製劑，國家十三五重大新藥創製品種，目前開展臨床試驗的適應症為非酒精性脂肪肝炎、肺纖維化。纖維化是由於損傷或長期炎症而形成的纖維結締組織或瘢痕組織。在肝、肺和腎纖維化中，瘢痕組織失控會逐漸導致器官結構破壞和功能減退，乃至衰竭。TDI01可通過抑製ROCK2，同時具有抑制纖維化進程、抗炎和免疫調節作用，對纖維化發生發展各個環節均有治療作用。
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