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中国生物制药(01177-HK)类风湿关节炎药物获中国药品注册证书
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日期:2020年8月1日 下午2:04
中国生物制药(01177-HK)类风湿关节炎药物获中国药品注册证书

【财华社讯】中国生物制药(01177-HK)公布,集团开发的治疗类风湿关节炎药物“枸櫞酸托法替布片”(商标名:唯捷)已获得中华人民共和国国家药品监督管理局颁发药品注册证书,且视同通过仿制药质量和疗效一致性评价。

枸櫞酸托法替布片适用于甲氨蝶呤疗效不足或对其无法耐受的中度至重度活动性类风湿关节炎成年患者,可与甲氨蝶呤或其他非生物改善病情抗风湿药联合使用。作为首个治疗类风湿关节炎的新型口服靶向药,枸櫞酸托法替布开启了风湿免疫疾病小分子靶向治疗时代。

凭藉其对类风湿关节炎尤其是中重度活动性类风湿关节炎、激素高风险以及甲氨蝶呤不耐受患者的重大临床价值,枸櫞酸托法替布已被纳入国家医保目录。唯捷获批上市,在加强集团于风湿免疫领域实力的同时,将惠及广大类风湿关节炎患者,产生良好的社会和经济效益。

港交所原文

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