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中國生物製藥(01177-HK)類風濕關節炎藥物獲中國藥品註冊證書
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日期: 2020年8月1日 下午2:04

【財華社訊】中國生物製藥(01177-HK)公布,集團開發的治療類風濕關節炎藥物「枸櫞酸托法替布片」(商標名:唯捷)已獲得中華人民共和國國家藥品監督管理局頒發藥品註冊證書,且視同通過仿製藥質量和療效一致性評價。

枸櫞酸托法替布片適用於甲氨蝶呤療效不足或對其無法耐受的中度至重度活動性類風濕關節炎成年患者,可與甲氨蝶呤或其他非生物改善病情抗風濕藥聯合使用。作為首個治療類風濕關節炎的新型口服靶向藥,枸櫞酸托法替布開啟了風濕免疫疾病小分子靶向治療時代。

憑藉其對類風濕關節炎尤其是中重度活動性類風濕關節炎、激素高風險以及甲氨蝶呤不耐受患者的重大臨床價值,枸櫞酸托法替布已被納入國家醫保目錄。唯捷獲批上市,在加強集團於風濕免疫領域實力的同時,將惠及廣大類風濕關節炎患者,產生良好的社會和經濟效益。

港交所原文

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