請輸入關鍵字:

熱門搜尋:

基石藥業-B(02616-HK)合作夥伴Blueprint向FDA提新藥上市申請
原創

日期:2020年7月20日 上午8:46

【財華社訊】基石藥業-B(02616-HK)公布,公司之合作夥伴BlueprintMedicinesCorporation(納斯達克股份代號:BPMC)(BlueprintMedicines)於二零二零年七月上旬宣佈向美國食品和藥物監管局(FDA)提交了pralsetinib的新藥上市申請,用於治療晚期或轉移性RET突變甲狀腺髓樣癌(MTC)和RET融合陽性甲狀腺癌患者。

pralsetinib是一種在研口服、強效,高選擇性抑制RET融合和突變,包括預測性耐藥突變的精准靶向治療藥物,每日一次服用方便。BlueprintMedicines在美國FDA即時腫瘤學審評試點項目(RTOR專案)下提交了這一新藥上市申請,RTOR專案是美國FDA腫瘤卓越中心的一項新舉措。

RTOR專案旨在探索更高效的審查流程,以確保患者儘早獲得安全有效的治療,同時保持並提高美國FDA的審查品質。BlueprintMedicines於二零二零年五月宣佈,pralsetinib治療RET融合陽性局部晚期或轉移性非小細胞肺癌(NSCLC)在美國和歐盟的上市申請已分別獲得美國FDA受理和歐洲藥品管理局驗證。

港交所原文

財華網所刊載內容之知識產權為財華網及相關權利人專屬所有或持有。未經許可,禁止進行轉載、摘編、複製及建立鏡像等任何使用。

如有意願轉載,請發郵件至content@finet.com.hk,獲得書面確認及授權後,方可轉載。

下載財華財經APP,把握投資先機
https://www.finet.com.cn/app

更多精彩内容,請點擊:
財華網(https://www.finet.hk/)
財華智庫網(https://www.finet.com.cn)
現代電視FINTV(https://www.fintv.hk)

相關文章

7月20日
歌禮製藥-B(01672-HK):NASH候選藥物ASC40於中國完成橋接試驗
7月20日
易大宗(01733-HK)回購158.4萬股 涉資約31.61萬港元
7月20日
康基醫療(09997-HK)穩定價格期間結束
7月20日
芯智控股(02166-HK)回購20萬股 涉資25.722萬港元
7月20日
方達控股(01521-HK)控股股東擬申請在港上市
7月20日
森信紙業(00731-HK)為便利財務重組工作而申請清盤
7月20日
【復牌】首鋼資源(00639-HK):首鋼福山資源(00639-HK)擬以每股2元回購最多2.5億股
7月20日
石四藥(02005-HK)頭孢地尼膠囊(0.1g)生產註冊取得藥監局批件
7月20日
綠科科技國際(00195-HK)主要股東持股變動
7月20日
同程藝龍(00780-HK)根據2019年受限制股份單位計劃發行新股份

視頻

快訊

20:03
海南封關落地!板塊投資機遇幾何?
19:46
機器人板塊集體走強,人形機器人從「炫技」邁向「上崗」
17:34
國家網信辦會同中國證監會深入整治涉資本市場網上虛假不實信息
17:28
碩奧國際(02336.HK):馮櫓銘獲任董事會主席
17:19
復宏漢霖(02696.HK)HLX18治療多種實體瘤的1期臨床試驗申請獲美FDA批准
17:11
國家外匯局:11月銀行結匯2095億美元 售匯1938億美元
17:04
中國白銀集團(00815.HK)認購協議已部分完成
16:50
美高梅中國(02282.HK):馮小峰獲任首席執行官
16:39
超大現代(00682.HK)完成配售3295萬股 淨籌約719萬港元
16:32
香港10月批出六份建築圖則