【財華社訊】歌禮製藥-B(01672-HK)公布,非酒精性脂肪肝炎(NASH)候選藥物ASC40 (TVB-2640)對中國34名受試者的單次給藥藥物動力學橋接試驗已經完成,且數據顯示中國受試者與美國受試者之間的關鍵藥物動力學參數(Cmax、AUC、Tmax及t1/2)一致。
茲提述日期為2020年6月17日的公告,其中公司宣佈其合作夥伴Sagimet Biosciences Inc.公佈有關口服(每日一次)NASH候選藥物ASC40(TVB-2640)二期(FASCINATE-1)臨床試驗取得積極成果。
初步數據顯示ASC40(TVB-2640)顯著降低肝臟脂肪含量(此試驗的主要療效終點),50mg組別中的應答率為61%。另外,受試者還表現出肝功能和纖維化指標的改善。在這項隨機、安慰劑對照的二期臨床研究(FASCINATE-1)中,臨床研究人員評估了ASC40(TVB-2640)在99名美國患者中的安全性和有效性,每天給藥一次,持續給藥12週。ASC40(TVB-2640)表現出了良好的耐受性,良性不良事件主要為1級事件,無嚴重不良事件發生。公司的NASH在研項目中另有兩項候選藥物(內部開發)。
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