【財華社訊】復宏漢霖－Ｂ(02696-HK)公布，公司全資子公司上海復宏漢霖生物製藥收到上海市藥品監督管理局頒發《藥品生產現場檢查結果告知書》，公司位於上海市徐匯區的生物藥生產基地順利通過上海市藥品監督管理局針對HLX02(注射用曲妥珠單抗)的原液生產南線及製劑生產一線的現場檢查。
HLX02（注射用曲妥珠單抗）是公司按照中國及歐盟生物類似藥指導原則自主開發的單抗生物類似藥，用於HER2陽性的早期乳腺癌、HER2陽性的轉移性乳腺癌及未經治療的HER2陽性的轉移性胃癌或胃╱食管交界處腺癌適應症治療。2019年4月，HLX02（注射用曲妥珠單抗）的新藥上市申請(NDA)獲國家藥品監督管理局受理，隨後被納入優先審評程序。
財華網所刊載內容之知識產權為財華網及相關權利人專屬所有或持有。未經許可，禁止進行轉載、摘編、複製及建立鏡像等任何使用。
如有意願轉載，請發郵件至content@finet.com.hk，獲得書面確認及授權後，方可轉載。
下載財華財經APP，把握投資先機
https://www.finet.com.cn/app
更多精彩内容，請點擊：
財華網(https://www.finet.hk/)
財華智庫網(https://www.finet.com.cn)
現代電視FINTV(https://www.fintv.hk)
財華財經APP下載 
或
按钮分享