亚盛医药-B(06855-HK)与默沙东就联合治疗实体瘤展开临床研究

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【财华社讯】亚盛医药-B(06855-HK)公布，该公司与默沙东(MSD)已达成一项临床研究合作。双方将就亚盛医药在研原创MDM2-p53抑制剂APG-115与默沙东的PD-1单抗KEYTRUDA®(pembrolizumab)的联合治疗展开临床研究，以评估该联合用药在晚期实体瘤患者中的临床效果。APG-115是一款口服生物可利用的、高选择性的小分子MDM2-p53抑制剂。APG-115对MDM2具有高度结合亲和力，通过阻断MDM2-p53相互作用从而恢复p53肿瘤抑制活性。

基于合作协议，亚盛医药将支持该项开放性Ib/II期临床研究(NCT03611868)，以评估APG-115联合KEYTRUDA®治疗多种实体瘤(如非小细胞肺癌、黑色素瘤、尿路上皮癌、脂肪瘤、恶性周围神经鞘瘤和经PD-1/PD-L1治疗产生耐药或复发、以及未经过PD-1/PD-L1治疗的ATM突变╱Tp53野生型肿瘤)患者的安全性和有效性。该研究的II期阶段已开始，并计划在美国各地共招募80名患者。亚盛医药与默沙东将采用联合开发委员会交换研究信息。

临床前研究表明，APG-115可促进T细胞产生促炎细胞因子，增强CD4+T细胞的活化，提高PD-L1在多种肿瘤细胞中的表达。APG-115联合PD-1抑制剂使用后的抗肿瘤活性在多项肿瘤模型中明显增强。Ib期试验结果已在2020年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上发表，结果证明APG-115与帕博利珠单抗的联合使用具有良好的耐受性，在多种肿瘤类型中的抗肿瘤活性显着。

APG-115已在美国启动单药临床I期、联合帕博利珠单抗治疗晚期实体瘤╱转移性黑色素瘤的临床Ib/II试验、单药或联合化疗治疗唾液腺癌的I/II期等三项临床研究；APG-115是首个在中国进入临床阶段的MDM2-p53抑制剂，已获批开展包括单药I期研究、单药或联合化疗治疗AML╱骨髓增生异常综合征(MDS)的Ib期研究等临床试验。

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