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复星医药(02196-HK)子公司复创医药FCN-011胶囊用于实体瘤治疗临床试验获批
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日期:2020年6月29日 上午10:48

【财华社讯】复星医药(02196-HK)公布,近日,公司控股子公司重庆复创医药研究有限公司收到国家药品监督管理局关于同意其研制的FCN-011胶囊用于实体瘤治疗开展临床试验的通知书。复创医药拟于近期条件具备后于中国境內(不包括港澳台地区,下同)开展该新药的I期临床试验。

该新药为集团自主研发的创新型小分子化学药物,拟用于NTRK基因融合阳性的实体瘤治疗。

截至6月28日,与该新药同靶点的药品已于全球上市,于中国境內尚无具有自主知识产权的、与该新药同靶点的药品上市。根据IQVIA MIDASTM最新数据,2019年度,与该新药同靶点的药品于全球的销售额约为2291万美元。

截至2020年5月,集团现阶段针对该新药累计研发投入为人民币约2401万元(未经审计)。

港交所原文

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