【財華社訊】復星醫藥(02196-HK)公布，近日，公司控股子公司重慶復創醫藥研究有限公司收到國家藥品監督管理局關於同意其研制的FCN-011膠囊用於實體瘤治療開展臨床試驗的通知書。復創醫藥擬於近期條件具備後於中國境內(不包括港澳台地區,下同)開展該新藥的I期臨床試驗。
該新藥為集團自主研發的創新型小分子化學藥物，擬用於NTRK基因融合陽性的實體瘤治療。
截至6月28日，與該新藥同靶點的藥品已於全球上市，於中國境內尚無具有自主知識產權的、與該新藥同靶點的藥品上市。根據IQVIA MIDASTM最新數據，2019年度，與該新藥同靶點的藥品於全球的銷售額約為2291萬美元。
截至2020年5月，集團現階段針對該新藥累計研發投入為人民幣約2401萬元(未經審計)。
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