【財華社訊】復星醫藥(02196-HK)公布，公司控股子公司上海復星醫藥產業發展有限公司及重慶復創醫藥研究有限公司收到國家藥品監督管理局關於同意其研制的FCN-159片用於I型神經纖維瘤的治療開展臨床試驗的通知書。復星醫藥產業擬於近期條件具備後於中國境內(不包括港澳台地區,下同)開展該新藥針對上述適應症的I期臨床試驗。
該新藥為集團自主研發的創新型小分子化學藥物，為MEK1/2選擇性抑制劑，擬主要用於晚期實體瘤、I 型神經纖維瘤的治療。截至6月28日，該新藥用於晚期實體瘤的治療於中國境內處於I期臨床試驗階段中。
截至6月28日，於全球上市的MEK1/2選擇性抑制劑有Novartis Pharma Schweiz AG的Trametinib、Roche Pharma (Schweiz) AG的Cobimetinib 等，其中Trametinib於2019年在中國境內上市。根據IQVIA MIDASTM最新數據，2019年度，MEK1/2選擇性抑制劑於全球的銷售額約為9.16億美元。
截至2020年5月，集團現階段針對該新藥已投入研發費用為人民幣約4042萬元(未經審計)。
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