【財華社訊】綠葉製藥(02186-HK)公布，集團首次發現合成的、具有自主知識產權全新1類NTRK小分子抑制劑LPM4870108片「LY01018」的臨床試驗申請，已獲中國國家藥品監督管理局藥品審評中心「CDE」正式受理。該產品可用於治療不同腫瘤類型的NTRK融合陽性癌症患者以及對第一代NTRK抑制劑產生耐藥性的患者。
NTRK基因融合是明確的致癌驅動因素，在包括肺癌、結直腸癌、甲狀腺瘤、纖維肉瘤等20多種成人和兒童的實體瘤中被發現。第一代NTRK同靶點已上市產品，患者治療一段時間後，多數出現獲得性耐藥突變，主要包括NTRK1-G595R，NTRK2-G639R、NTRK3-G623R等。目前尚未有針對上述突變的第二代抑制劑獲批上市。
LPM4870108是集團發現合成的、及高選擇性的第二代NTRK抑制劑，對野生型和獲得耐藥型突變均有效，擬用於治療「NTRK基因融合及其耐藥突變陽性的實體瘤患者」。預計可覆蓋已上市的第一代同靶點產品的全部相關適應症，同時也涵蓋第一代抑制劑先天耐藥或用藥後獲得性耐藥患者的治療，即包括NTRK基因融合實體瘤患者的一線和二線治療，適應症範圍更加廣泛。
董事會相信，LPM4870108將進一步豐富集團腫瘤領域的產品線。憑藉集團在腫瘤領域成熟的市場行銷團隊，將為該產品未來上市帶來良好協同效應。
財華網所刊載內容之知識產權為財華網及相關權利人專屬所有或持有。未經許可，禁止進行轉載、摘編、複製及建立鏡像等任何使用。
如有意願轉載，請發郵件至 content@finet.com.hk，獲得書面確認及授權後，方可轉載。
財華財經APP下載 
或
按钮分享