【財華社訊】綠葉製藥(02186-HK)公布，集團首次發現合成的、具有自主知識產權全新1類NTRK小分子抑制劑LPM4870108片「LY01018」的臨床試驗申請，已獲中國國家藥品監督管理局藥品審評中心「CDE」正式受理。該產品可用於治療不同腫瘤類型的NTRK融合陽性癌症患者以及對第一代NTRK抑制劑產生耐藥性的患者。
NTRK基因融合是明確的致癌驅動因素，在包括肺癌、結直腸癌、甲狀腺瘤、纖維肉瘤等20多種成人和兒童的實體瘤中被發現。第一代NTRK同靶點已上市產品，患者治療一段時間後，多數出現獲得性耐藥突變，主要包括NTRK1-G595R，NTRK2-G639R、NTRK3-G623R等。目前尚未有針對上述突變的第二代抑制劑獲批上市。
LPM4870108是集團發現合成的、及高選擇性的第二代NTRK抑制劑，對野生型和獲得耐藥型突變均有效，擬用於治療「NTRK基因融合及其耐藥突變陽性的實體瘤患者」。預計可覆蓋已上市的第一代同靶點產品的全部相關適應症，同時也涵蓋第一代抑制劑先天耐藥或用藥後獲得性耐藥患者的治療，即包括NTRK基因融合實體瘤患者的一線和二線治療，適應症範圍更加廣泛。
董事會相信，LPM4870108將進一步豐富集團腫瘤領域的產品線。憑藉集團在腫瘤領域成熟的市場行銷團隊，將為該產品未來上市帶來良好協同效應。
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