三生製藥(01530-HK)：中國首個自主研發創新抗HER2單抗「伊尼妥單抗」獲批

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【財華社訊】三生制藥(01530-HK)公布，旗下三生國健藥業(上海)股份有限公司自主研發的注射用伊尼妥單抗(商品名：賽普汀®)正式獲得國家藥品監督管理局(NMPA)批准，獲批的首個適應症為和化療聯合用於治療HER2陽性的轉移性乳腺癌。

國產創新抗HER2單抗伊尼妥單抗的獲批有望填補國內乳腺癌患者尚未滿足的臨床治療需求，並將打破進口產品在抗HER2單抗市場的壟斷局面。

目前HER2靶點抗體藥物在國內已有HER2陽性乳腺癌和胃癌兩個適應症。根據弗若斯特沙利文報告顯示[3] ，中國抗HER2單抗藥物市場從2014年的約14億元增長至2018年的約32億元，期間複合年增長率為23.9%。隨著乳腺癌患者的數量增加，抗HER2單抗藥物市場未來將快速發展，2018年至2023年的複合年增長率約23.9%，預計在2023年達到約94億元的市場規模，至2030年約為136億元。

三生國健目前在抗腫瘤領域有4款臨床在研產品，6款臨床前階段在研產品，涵蓋乳腺癌，非霍奇金淋巴瘤、轉移性結直腸癌、非小細胞肺癌、胃癌和多種實體瘤，並在抗 HER2, CD20, PD1, EGFR, VEGF等領域進行多靶點佈局。同時，三生國健也在積極佈局包括全新單克隆抗體、雙特異性抗體、抗體融合蛋白及細胞治療等創新療法研發。

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