信達生物-B(01801-HK)：達攸同® (貝伐珠單抗生物類似藥)獲批上市

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【財華社訊】信達生物-B(01801-HK)公布，公司自主研發的重組人源化抗血管內皮生長因子「VEGF」單克隆抗體藥物達攸同® (貝伐珠單抗生物類似藥)獲國家藥品監督管理局「NMPA」上市批准，用於在中國治療晚期非小細胞肺癌和轉移性結直腸癌患者。達攸同®是繼達伯舒®之後，信達生物第二個獲得NMPA上市批准的單克隆抗體藥物。

貝伐珠單抗注射液自上市以來，全球已批准其用於治療包括非小細胞肺癌、轉移性結直腸癌、膠質瘤、腎細胞癌、宮頸癌和上皮性卵巢癌、輸卵管癌或原發性腹膜癌在內的多種惡性腫瘤患者。

目前在國內獲批的適應症為晚期非小細胞肺癌和轉移性結直腸癌。其顯著的療效和良好的安全性已在世界範圍內得到普遍認可。當前中國仍存在巨大未被滿足的貝伐珠單抗注射液治療臨床需求，因為很多普通患者承擔不起貝伐珠單抗注射液的治療費用。達攸同®的上市將為中國患者提供高品質且相對更為可負擔得起的貝伐珠單抗注射液。2020年1月，集團將達攸同®在美國和加拿大的商業化權益授權給Coherus BioSciences公司，共同推進達攸同®讓更多全球患者受益。

達攸同®為貝伐珠單抗注射液生物類似藥，又名重組抗VEGF人源化單克隆抗體注射液。VEGF是一種血管生成過程中重要的因子，在多數人類腫瘤內皮細胞中過度病理表達。

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