綠葉製藥(02186-HK)金斯明獲國家藥品監督管理局批准上市

日期:2020年6月7日 下午2:24
綠葉製藥(02186-HK)金斯明獲國家藥品監督管理局批准上市

【財華社訊】綠葉製藥(02186-HK)公布,集團藥物利斯的明透皮貼劑(金斯明®,「利斯的明貼劑」)已獲中國國家藥品監督管理局批准上市,為首個按品質和療效一致性評價審評要求批准上市的透皮貼劑產品。

利斯的明貼劑是由公司德國子公司Luye  Pharma  AG(綠葉德國)的透皮貼劑研發平台開發。Luye  Pharma  AG是歐洲當今最大的獨立透皮系統製造商之一,擁有工藝高度複雜、技術壁壘高的透皮製劑製造車間,已通過美國食品藥品監督管理局(FDA)、歐盟和日本GMP檢查,生產的一系列透皮貼劑產品已在歐洲、美國及其他發達國家上市。利斯的明貼劑針對輕、中度阿爾茨海默病的治療,產品及其製劑工藝受到全球多個專利的保護。

該產品通過穿透皮膚被人體吸收,避免過往口服藥品帶來的腸胃不適和部分患者吞咽困難的問題。與傳統片劑相比,可有效降低給藥頻率,減少血藥濃度的波動,提供平穩持續的藥物釋放。

港交所原文

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