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绿叶制药(02186-HK)金斯明获国家药品监督管理局批准上市
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日期:2020年6月7日 下午2:24
绿叶制药(02186-HK)金斯明获国家药品监督管理局批准上市

【财华社讯】绿叶制药(02186-HK)公布,集团药物利斯的明透皮贴剂(金斯明®,“利斯的明贴剂”)已获中国国家药品监督管理局批准上市,为首个按品质和疗效一致性评价审评要求批准上市的透皮贴剂产品。

利斯的明贴剂是由公司德国子公司Luye  Pharma  AG(绿叶德国)的透皮贴剂研发平台开发。Luye  Pharma  AG是欧洲当今最大的独立透皮系统制造商之一,拥有工艺高度复杂、技术壁垒高的透皮制剂制造车间,已通过美国食品药品监督管理局(FDA)、欧盟和日本GMP检查,生产的一系列透皮贴剂产品已在欧洲、美国及其他发达国家上市。利斯的明贴剂针对轻、中度阿尔茨海默病的治疗,产品及其制剂工艺受到全球多个专利的保护。

该产品通过穿透皮肤被人体吸收,避免过往口服药品带来的肠胃不适和部分患者吞咽困难的问题。与传统片剂相比,可有效降低给药频率,减少血药浓度的波动,提供平稳持续的药物释放。

港交所原文

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