【財華社訊】復宏漢霖－Ｂ(02696-HK)公布，近日，Accord Healthcare S.L.U.(該公司商務合作夥伴Accord Healthcare Limited的全資子公司)遞交的HLX02(注射用曲妥珠單抗)(HLX02)用於HER2陽性的早期乳腺癌、HER2陽性的轉移性乳腺癌，以及未經治療的HER2陽性的轉移性胃癌或胃╱食管交界處腺癌治療的營銷授權申請(Marketing Authorization Application, MAA)獲歐洲藥品管理局(European Medicines Agency, EMA),EMA)人用醫藥產品委員會(Committee for Medicinal Products for Human Use, CHMP)(CHMP)積極審評意見，建議批准MAA。CHMP的審評意見將會被遞交至歐盟委員會(European Commission, EC)(EC)，EC將參考CHMP的意見並在未來2-3個月做出最終審查決定。一旦獲得批准，HLX02將在所有歐盟成員國及冰島、列支敦士登和挪威（各自為歐洲經濟區(EEA)國家）獲得集中上市許可。
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