復宏漢霖(02696-HK)注射用曲妥珠單抗獲EMA的CHMP積極審評意見

日期:2020年6月1日 上午5:51
復宏漢霖(02696-HK)注射用曲妥珠單抗獲EMA的CHMP積極審評意見

【財華社訊】復宏漢霖-B(02696-HK)公布,近日,Accord  Healthcare  S.L.U.(該公司商務合作夥伴Accord  Healthcare  Limited的全資子公司)遞交的HLX02(注射用曲妥珠單抗)(HLX02)用於HER2陽性的早期乳腺癌、HER2陽性的轉移性乳腺癌,以及未經治療的HER2陽性的轉移性胃癌或胃╱食管交界處腺癌治療的營銷授權申請(Marketing  Authorization  Application,  MAA)獲歐洲藥品管理局(European  Medicines  Agency,  EMA),EMA)人用醫藥產品委員會(Committee  for  Medicinal  Products  for  Human  Use,  CHMP)(CHMP)積極審評意見,建議批准MAA。CHMP的審評意見將會被遞交至歐盟委員會(European  Commission,  EC)(EC),EC將參考CHMP的意見並在未來2-3個月做出最終審查決定。一旦獲得批准,HLX02將在所有歐盟成員國及冰島、列支敦士登和挪威(各自為歐洲經濟區(EEA)國家)獲得集中上市許可。
 

港交所原文

財華網所刊載內容之知識產權為財華網及相關權利人專屬所有或持有。未經許可,禁止進行轉載、摘編、複製及建立鏡像等任何使用。

如有意願轉載,請發郵件至content@finet.com.hk,獲得書面確認及授權後,方可轉載。

更多精彩內容,請登陸
財華香港網 (https://www.finet.hk)
現代電視 (http://www.fintv.com)

相關文章

6月1日
仁天科技控股(00885-HK)執行董事變更
6月1日
神州租車(00699-HK)首季轉蝕1.8億人民幣
6月1日
【盈警】皓天財經料全年盈利下跌
6月1日
寧滬高速公路(00177-HK)首季轉蝕 料年初至下一報告期期末累計淨利潤大降
6月1日
旭輝控股(00884-HK)18億售5物業予主席等人 鞏固整體財務狀況
5月31日
粵海置地(00124-HK)近23億人民幣投得珠海商住地
5月31日
香港金融集團(00007-HK)斥10億人民幣收購茂名巿土地的交易告吹
5月31日
旭輝控股(00884-HK)斥逾7.8億增持永升生活(01995-HK)
5月31日
【盈警】結好控股(00064-HK)料全年溢利倒退
5月31日
中國神華(01088-HK)委任董事長

視頻

即時新聞

12:03
港股中午收市跌298點
11:47
林達控股(01041-HK):溫文豐辭任執行董事
11:45
諾發集團(01360-HK)委任執行董事及非執行董事
11:45
【權益變動】歡悅互娛(00505-HK)獲bostone Group Limited增持83萬股
11:44
中國金融國際(00721-HK)6月底每股資產淨值約為0.08港元
11:43
【權益變動】中車時代電氣(03898-HK)被Schroders Plc減持113.3萬股
11:42
A股延續調整三大指數跌超1% 中芯國際首日上市早盤漲220%
11:39
【權益變動】新奧能源(02688-HK)被摩根大通減持約34.91萬股
11:34
國統股份:公司所有生産基地均以PCCP生産為主 其他混凝土制品為輔
11:32
衆生藥業:控股子公司衆生睿創未來將選擇合適的市場板塊獨立上市