【财华社讯】复宏汉霖-B(02696-HK)公布,近日,Accord Healthcare S.L.U.(该公司商务合作伙伴Accord Healthcare Limited的全资子公司)递交的HLX02(注射用曲妥珠单抗)(HLX02)用于HER2阳性的早期乳腺癌、HER2阳性的转移性乳腺癌,以及未经治疗的HER2阳性的转移性胃癌或胃╱食管交界处腺癌治疗的营销授权申请(Marketing Authorization Application, MAA)获欧洲药品管理局(European Medicines Agency, EMA),EMA)人用医药产品委员会(Committee for Medicinal Products for Human Use, CHMP)(CHMP)积极审评意见,建议批准MAA。CHMP的审评意见将会被递交至欧盟委员会(European Commission, EC)(EC),EC将参考CHMP的意见并在未来2-3个月做出最终审查决定。一旦获得批准,HLX02将在所有欧盟成员国及冰岛、列支敦士登和挪威(各自为欧洲经济区(EEA)国家)获得集中上市许可。
财华网所刊载内容之知识产权为财华网及相关权利人专属所有或持有。未经许可,禁止进行转载、摘编、复制及建立镜像等任何使用。
如有意愿转载,请发邮件至content@finet.com.hk,获得书面确认及授权后,方可转载。
更多精彩内容,请登陆
财华香港网(https://www.finet.hk/)
财华智库网(https://www.finet.com.cn)
现代电视(http://www.fintv.hk)