【財華社訊】永勝醫療(01612-HK)公佈，集團的InspiredTM O2FLO呼吸濕化治療儀(「O2FLO」)及配件以及和普樂™ ST730無創呼吸機(「ST730」)最近獲美國食品藥品監督管理局(FDA)授予緊急使用授權。
O2FLO是非侵入式高流量給氧治療器械，向能自主呼吸的患者輸出經加熱和濕化的氣體。高流量給氧治療一直用於治療慢性或急性呼吸窘迫，例如肺炎、病毒性肺炎(例如2019年新型冠狀病毒病)、慢性阻塞性肺病和哮喘的患者。
高流量給氧治療是為提供呼吸支持而開發的新興療法，臨床證實對合適的患者採用高流量給氧治療可以改善氧合作用，能減少患者的呼吸作功，是一種相比侵入性機械通氣更安全和更經濟的替代治療。高流量給氧治療現已用於重症監護病房、急症室和家居護理環境，為廣泛的患者提供治療。
ST730是專為向體重超過30公斤患有睡眠窒息症(OSA)或呼吸功能不全的自主呼吸患者提供非侵入性氣道正壓通氣，擬作醫院及家居用途，且並不擬用於需要依賴機械通器的患者。ST730已自2020年1月起用於治療在中國的2019冠狀病毒病患者之呼吸困難症狀。
於緊急公共衛生情況，若沒有足夠經FDA批准的現有替代品，FDA可利用緊急授權(包括緊急使用授權)，讓未經批準的醫療產品儘快供有需要的患者使用。該等產品可包括協助診斷疾病的測試、患者或醫護人員於公共衛生危機時所需的關鍵醫療器械，以及緊急情況下用於診斷、治療或預防嚴重或危及生命的疾病或狀況的藥物。
財華網所刊載內容之知識產權為財華網及相關權利人專屬所有或持有。未經許可，禁止進行轉載、摘編、複製及建立鏡像等任何使用。
如有意願轉載，請發郵件至 content@finet.com.hk，獲得書面確認及授權後，方可轉載。
財華財經APP下載 
或
按钮分享