永勝醫療(01612-HK)旗下呼吸濕化治療儀及呼吸機獲美FDA授予緊急使用授權

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【財華社訊】永勝醫療(01612-HK)公佈，集團的InspiredTM O2FLO呼吸濕化治療儀(「O2FLO」)及配件以及和普樂™ ST730無創呼吸機(「ST730」)最近獲美國食品藥品監督管理局(FDA)授予緊急使用授權。

O2FLO是非侵入式高流量給氧治療器械，向能自主呼吸的患者輸出經加熱和濕化的氣體。高流量給氧治療一直用於治療慢性或急性呼吸窘迫，例如肺炎、病毒性肺炎(例如2019年新型冠狀病毒病)、慢性阻塞性肺病和哮喘的患者。

高流量給氧治療是為提供呼吸支持而開發的新興療法，臨床證實對合適的患者採用高流量給氧治療可以改善氧合作用，能減少患者的呼吸作功，是一種相比侵入性機械通氣更安全和更經濟的替代治療。高流量給氧治療現已用於重症監護病房、急症室和家居護理環境，為廣泛的患者提供治療。

ST730是專為向體重超過30公斤患有睡眠窒息症(OSA)或呼吸功能不全的自主呼吸患者提供非侵入性氣道正壓通氣，擬作醫院及家居用途，且並不擬用於需要依賴機械通器的患者。ST730已自2020年1月起用於治療在中國的2019冠狀病毒病患者之呼吸困難症狀。

於緊急公共衛生情況，若沒有足夠經FDA批准的現有替代品，FDA可利用緊急授權(包括緊急使用授權)，讓未經批準的醫療產品儘快供有需要的患者使用。該等產品可包括協助診斷疾病的測試、患者或醫護人員於公共衛生危機時所需的關鍵醫療器械，以及緊急情況下用於診斷、治療或預防嚴重或危及生命的疾病或狀況的藥物。

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