康寧傑瑞製藥－Ｂ(09966-HK)KN035臨床試驗初步結果摘要以海報形式呈列

原創

【財華社訊】康寧傑瑞製藥－Ｂ(09966-HK)公布，KN035加化療用於治療晚期GC/GEJ癌症的初步結果。合共15名受試者接受治療及療效可評估。80%受試者的ECOG評分為1。多數受試者為GC患者(86.7%)。截至數據截點，最短隨訪時間為6個月。

TEAE發生率為100%（所有級數）及73.3%（3至4級）。頻率最高的3至4級TEAE包括嗜中性細胞計數下降(46.7%)、貧血(20.0%)，以及血小板症候群(20.0%)。已確認ORR為60%（未確認ORR：73.3%）。未達到中位DOR。中位PFS為6.8個月。

結論：KN035加FOLFOX作為晚期GC/GEJ癌症的一線治療顯示出可控安全性及前景良好的臨床效果。關於KN035KN035是重組人源化抗PD-L1單域抗體Fc融合蛋白，由公司自主研發，2016年起與思路迪（北京）醫藥科技有限公司共同開發，有望成為全球首個上市的通過皮下注射給藥的PD-1/PD-L1抗體。

KN035在中國、美國和日本針對多個腫瘤適應症開展臨床試驗，入組受試者總計超過900名。目前，MSI-H/dMMR晚期實體瘤的II期關鍵性臨床試驗和晚期膽道癌(BTC)的III期關鍵性臨床試驗正在中國進行。美國食品藥品監督管理局(FDA)於2020年1月18日授予KN035治療晚期BTC的孤兒藥資格。TRACON Pharmaceuticals, Inc.（其股份於納斯達克全球精選市場上市（股份代號：TCON））獲授KN035於美國、加拿大、墨西哥及其各自屬地在人類肉瘤治療方法領域上的獨家及不可轉讓許可。
 

港交所原文