康寧傑瑞製藥-B(09966-HK)KN026及KN046臨床試驗初步結果摘要已獲2020年ASCO年會以海報形式呈列

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【財華社訊】康寧傑瑞製藥-B(09966-HK)公佈，(i)KN026(一種基於Fc的抗HER2雙特異性單克隆抗體)於中國針對HER2陽性轉移性乳腺癌患者的首次用於人體的開放標簽I期臨床試驗(「KN026-CHN-001試驗」)的療效、安全性和藥代動力學(PK) 的初步結果；及(ii)KN046(一種雙特異性免疫檢查點抑制劑)於中國針對之前免疫檢查點抑制劑(ICI)失效的患者的劑量遞增及擴展Ia/Ib期臨床試驗(「KN046- CHN-001試驗」)的初步療效和安全性數據摘要已獲即將召開的2020年美國臨床腫瘤學會(ASCO)年會接受以海報形式呈列。

KN026耐受性良好，對在標準抗HER2治療失敗的HER2陽性乳腺癌患者中顯示出令人鼓舞的抗腫瘤活性。KN026的II期推薦劑量為20 mg/kg Q2W(每2週一次)及30 mg/kg Q3W(每3週一次)。 KN046對既往ICI治療失敗的晚期實體瘤患者表現出良好的安全性及前景良好的臨床益處。

KN026(一種基於Fc的抗HER2的BsAb)可能為全球新一代HER2靶向療法，可同時結合兩種不同的經臨床驗證的HER2表位，導致(i)雙重阻斷HER2相關信號通路、(ii)增強與HER2受體的結合、(iii)減少細胞表面的HER2蛋白及(iv)增強對腫瘤的殺傷效果。該等結合機制可能使KN026表現出卓越的腫瘤抑制作用。目前， KN026正在中國進行數項II期臨床試驗，並在美國進行一項I期臨床試驗。KN026已在晚期乳腺癌患者中表現出良好的初步療效。

KN046是集團研發的全球創新的程序性死亡配體1(「PD-L1」)╱ 細胞毒性T淋巴細胞相關蛋白4(「CTLA-4」)雙特異性抗體。KN046同時靶向兩個臨床驗證的免疫檢查點，PD-L1及CTLA-4。KN046的臨床前研究及臨床試驗已顯示出良好的安全性，且I期臨床試驗的初步結果亦表明療效可觀。KN046目前正在進行對 NSCLC、三陰乳腺癌(TNBC)、食管鱗狀細胞癌(ESCC)及胰腺癌的多項II期臨床試驗。該等臨床試驗結果將於各種場合(包括醫學會議)發佈。KN046有望成為第二代免疫腫瘤治療藥物的基石藥物之一。

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