金斯瑞生物科技(01548-HK)治療復發或難治性多發性骨髓瘤患者藥品的新進展

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【財華社訊】金斯瑞生物科技(01548-HK)公布，強生集團楊森製藥公司申辦的1b/2期CARTITUDE-1  (NCT03548207)研究資料更新，該研究評估JNJ-68284528  (JNJ-4528)治療復發或難治性多發性骨髓瘤患者的有效性和安全性。

JNJ-4528是靶向B細胞成熟抗原(BCMA)結構獨特的研究性CAR-T細胞治療，包含一個4-1BB共刺激域和2個靶向BCMA的單域抗體，旨在提高其親和力。該研究1b期部分（n=29）的長期隨訪數據（即將在美國臨床腫瘤學會(ASCO)的虛擬科學會議上通過口頭報告(Abstract#8505)進行分享）顯示所有患者對該治療均有反應，並且反應深入而持久，86%的患者在11.5個月的中位隨訪期達到嚴格的完全緩解(sCR)。

另外，結果顯示總有效率(ORR)為100%，其中97%的患者達到非常好的部分緩解(VGPR)或更好療效，3%達到部分緩解。獲得首次反應的中位時間為1個月（範圍：1-3），81%的可評估患者（n=16）在第一次疑似完全緩解時已經在10-5或10-6敏感度水平達到微小殘留病灶(MRD)陰性。

9個月的無進展生存率達86%，至數據截止時，29例患者中有22例仍然存活且無進展。本研究中，對既往接受過多重治療的患者，給予治療的中位劑量為0.72x106活的CAR+ T細胞╱公斤體重。被評估的患者既往接受過的中位治療線數為5線（範圍：3-18）；其中86%的患者三重難治，28%的患者為五重難治。