國家藥監局：推動安全可靠、臨床效果顯著的疫苗、藥品盡快上市

2月28日下午，國家藥品監督管理局召開黨組擴大會議暨疫情應對工作領導小組會議。會議要求：

一要繼續加強新冠肺炎檢測試劑應急審評，推動檢測時間更短、結果更准、操作更簡便的試劑盡快上市。加強與疾控、醫療機構的協作配合，協助做好設備配套和人員培訓，增強檢測能力。

二要主動對接服務疫苗、藥品的研發，保持與研發機構的密切指導溝通，統籌安排審評、檢驗、檢查各環節與研發無縫對接，及時提供技術支持，在不降低標准的前提下提高檢定和審評審批效率,保證研發與技術審評同步開展，推動安全可靠、臨床效果顯著的疫苗、藥品盡快上市。

三要全力保障重點藥械供應，加強對疫情防控所需藥品的監測調度，督促指導省級藥品監管部門繼續加強醫用防護服、醫用口罩應急審批，幫助支持企業達產擴能，全力保障一線疫情防控工作需求。

四要繼續做好藥械質量監管，加強對應急審批上市藥品、醫療器械的監管，強化對納入新冠肺炎診療方案藥品的監督檢查，加強對已批准藥物臨床試驗的管理，嚴厲打擊違法違規行為，保障疫情防控用藥械質量安全。

五要推進應急體系和機制建設，結合法律規章制度制修訂和編制“十四五”規劃，進一步完善重大衛生安全事件應急審評、檢驗、檢查體系和機制，提升藥品監管應急處置能力和水平。