【財華社訊】康哲藥業(00867-HK)公佈,集團於2020年2月19日與CytoSorbents Corporation簽訂協議,約定將攜手向中國大陸選定醫療機構捐贈首批CytoSorbents的CytoSorb®體外細胞因子吸附器,用於臨床評估其用於重症2019新型冠狀病毒肺炎患者的效果。
CytoSorb®已於2012年在歐洲上市銷售,是獲得CE的Ⅱb類醫療設備認證的產品,用於減少由細胞因子和其他炎症介質從而減輕機體系統性過度炎症反應(「細胞因子風暴」)。CytoSorb®療法的目標是治療或預防由細胞因子風暴導致的危及生命的併發症,如休克、急性呼吸窘迫綜合徵(ARDS)和其他器官衰竭。
CytoSorbents Corporation是重症監護免疫療法的領導者,專門從事血液淨化。其旗艦產品CytoSorb®已獲得歐盟的批准,在全球58個國家銷售。
近期,中國大陸暴發嚴重的2019冠狀病毒疾病(COVID-19),已有多篇醫學文獻表明相當比例的危重COVID-19患者有高炎症反應,在許多情況下,由此產生ARDS、休克和多器官衰竭,從而導致患者預後不良或死亡。
為滿足疫情防控需要,集團將根據中國國家藥品監督管理局(NMPA)《關於緊急進口未在中國註冊醫療器械的意見》等相關規定,向有關當局申請緊急進口CytoSorb®,以儘快將其捐贈至選定醫療機構。根據臨床評估的效果,集團可能適時與CytoSorbents展開進一步商業合作。
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