康哲药业(00867-HK)向中国大陆选定医疗机构捐赠CytoSorb细胞因子吸附器

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【财华社讯】康哲药业(00867-HK)公布，集团于2020年2月19日与CytoSorbents Corporation签订协议，约定将携手向中国大陆选定医疗机构捐赠首批CytoSorbents的CytoSorb®体外细胞因子吸附器，用于临床评估其用于重症2019新型冠状病毒肺炎患者的效果。

CytoSorb®已于2012年在欧洲上市销售，是获得CE的Ⅱb类医疗设备认证的产品，用于减少由细胞因子和其他炎症介质从而减轻机体系统性过度炎症反应(「细胞因子风暴」)。CytoSorb®疗法的目标是治疗或预防由细胞因子风暴导致的危及生命的併发症，如休克、急性呼吸窘迫综合征(ARDS)和其他器官衰竭。

CytoSorbents Corporation是重症监护免疫疗法的领导者，专门从事血液净化。其旗舰产品CytoSorb®已获得欧盟的批准，在全球58个国家销售。

近期，中国大陆暴发严重的2019冠状病毒疾病(COVID-19)，已有多篇医学文献表明相当比例的危重COVID-19患者有高炎症反应，在许多情况下，由此产生ARDS、休克和多器官衰竭，从而导致患者预后不良或死亡。

为满足疫情防控需要，集团将根据中国国家药品监督管理局(NMPA)《关于紧急进口未在中国注册医疗器械的意见》等相关规定，向有关当局申请紧急进口CytoSorb®，以尽快将其捐赠至选定医疗机构。根据临床评估的效果，集团可能适时与CytoSorbents展开进一步商业合作。

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