【財華社訊】上海醫藥(02607-HK)公布,近日,該公司及其全資子公司上海醫藥集團(本溪)北方藥業開發的「SPH3261 膠囊」臨床試驗申請,獲得國家藥品監督管理局受理。該藥物具有抗腫瘤作用,是一種口服、小分子選擇性 ErbB2 抑制劑,用於HER2陽性惡性腫瘤的治療。
該藥物由上海醫藥自主研發並擁有完全知識產權。該藥物於2015年5月啟動立項,
2019年8月底完成臨床前研究,並向國家藥監局提交臨床試驗申請。近日, 該藥物的臨床試驗申請獲得國家藥監局正式受理。該藥物臨床試驗申請獲得受理後,自繳費起60日內,如未收到藥審中心否定或質疑意見,即能按照已提交的方案開展臨床研究工作。截至目前,該藥物已累計投入研發費用約2,676萬元人民幣。
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