【財華社訊】上海醫藥(02607-HK)公布，近日，該公司及其全資子公司上海醫藥集團(本溪)北方藥業開發的「SPH3261 膠囊」臨床試驗申請，獲得國家藥品監督管理局受理。該藥物具有抗腫瘤作用，是一種口服、小分子選擇性 ErbB2 抑制劑，用於HER2陽性惡性腫瘤的治療。
該藥物由上海醫藥自主研發並擁有完全知識產權。該藥物於2015年5月啟動立項，
2019年8月底完成臨床前研究，並向國家藥監局提交臨床試驗申請。近日， 該藥物的臨床試驗申請獲得國家藥監局正式受理。該藥物臨床試驗申請獲得受理後，自繳費起60日內，如未收到藥審中心否定或質疑意見，即能按照已提交的方案開展臨床研究工作。截至目前，該藥物已累計投入研發費用約2,676萬元人民幣。
財華網所刊載內容之知識產權為財華網及相關權利人專屬所有或持有。未經許可，禁止進行轉載、摘編、複製及建立鏡像等任何使用。
如有意願轉載，請發郵件至 content@finet.com.hk，獲得書面確認及授權後，方可轉載。
或
按钮分享