愛康醫療(01789-HK)3D打印定制式胸椎完成植入

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【財華社訊】愛康醫療(01789-HK)公布，於2020年1月9日，該公司生產的3D打印定制式胸椎，在北京大學第三醫院成功於手術中完成植入。該手術是2020年1月1日施行《定制式醫療器械監督管理規定（試行）》後，完成的第一台定制式醫療器械植入手術。

2019年7月4日，國家藥品監督管理局和國家衛生健康委員會聯合發布了《關於發布〈定制式醫療器械監督管理規定（試行） 〉的公告》，該規定自2020年1月1日起生效。愛康醫療成為規定生效後首家通過北京市藥品監督管理局3D打印定制式假體備案的企業。首台3D打印定制式假體的植入完成，標誌著《定制式醫療器械監督管理規定（試行）》實施。

在此之前，3D打印定制式假體只能用於醫學研究。法規正式實施後，患者利益能夠得到更好保障，可選擇到有資質的醫療機構就醫，使用有質量保障的內植物；醫生也可以依法有序開展治療，進行醫學創新。作為中國3D打印金屬植入物研發的開拓者，愛康醫療在2015年率先實現了3D打印標準化植入物的商業化。隨著3D打印定制式假體的植入完成，該公司又進一步實現了3D打印定制化植入物的商業化。該公司有信心未來為中國骨科醫生提供更多優質的產品，滿足患者的需求，並借此契機，進一步推動中國骨科植入物領域的技術創新。