发布易1月2日 - 恒瑞医药(600276)晚间公告称,公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册批件》。根据有关规定,经审查,公司研发的注射用甲苯磺酸瑞马唑仑(36mg[按瑞马唑仑(C21H19BrN4O2)计])符合药品注册的有关要求,国家药监局批准其注册,并发给药品批准文号。
恒瑞医药表示,注射用甲苯磺酸瑞马唑仑是一种短效的GABAa受体激动剂,本次获批的适应症为常规胃镜检查的镇静。公司经过大量的前期筛选和研究工作,开发了瑞马唑仑的甲苯磺酸盐。经查询,国内外尚无同类产品上市销售。截至目前,公司在该研发项目上已投入研发费用约7135万元。
来源:发布易
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