發布易1月2日 - 恒瑞醫藥(600276)晚間公告稱,公司近日收到國家藥品監督管理局核准簽發的《藥品注冊批件》。根據有關規定,經審查,公司研發的注射用甲苯磺酸瑞馬唑侖(36mg[按瑞馬唑侖(C21H19BrN4O2)計])符合藥品注冊的有關要求,國家藥監局批准其注冊,並發給藥品批准文號。
恒瑞醫藥表示,注射用甲苯磺酸瑞馬唑侖是一種短效的GABAa受體激動劑,本次獲批的適應症為常規胃鏡檢查的鎮靜。公司經過大量的前期篩選和研究工作,開發了瑞馬唑侖的甲苯磺酸鹽。經查詢,國内外尚無同類産品上市銷售。截至目前,公司在該研發項目上已投入研發費用約7135萬元。
來源:發布易
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