國家藥品監督管理局2019年12月31日發布,近日,國家藥品監督管理局批准玉溪沃森生物技術有限公司申報的13價肺炎球菌多糖結合疫苗(以下簡稱13價肺炎結合疫苗)上市註冊申請。該疫苗主要用於6周齡至5歲(6周歲生日前)嬰幼兒和兒童,預防肺炎球菌1型、3型等13種血清型肺炎球菌引起的侵襲性疾病。
目前,全球已上市的13價肺炎球菌結合疫苗僅美國輝瑞(惠氏)公司生產。此次批准的13價肺炎球菌多糖結合疫苗是我國首個自主研發生產的國產疫苗,同時也是全球第二個產品。
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