首個國產十三價肺炎球菌多糖結合疫苗獲批上市

國家藥品監督管理局2019年12月31日發布，近日，國家藥品監督管理局批准玉溪沃森生物技術有限公司申報的13價肺炎球菌多糖結合疫苗(以下簡稱13價肺炎結合疫苗)上市註冊申請。該疫苗主要用於6周齡至5歲(6周歲生日前)嬰幼兒和兒童，預防肺炎球菌1型、3型等13種血清型肺炎球菌引起的侵襲性疾病。

目前，全球已上市的13價肺炎球菌結合疫苗僅美國輝瑞(惠氏)公司生產。此次批准的13價肺炎球菌多糖結合疫苗是我國首個自主研發生產的國產疫苗，同時也是全球第二個產品。