【财华社讯】康希诺生物-B(06185-HK)自愿公布,国家药品监督管理局已于2019年11月22日受理该公司为其A群、C群、Y群和W135群脑膜炎球菌结合疫苗(MCV4)的新药注册申请。
这是继Ad5-EBOV(一种5型腺病毒载体埃博拉病毒病疫苗)及MCV2(A群及C群MCV,用于预防感染脑膜炎奈瑟球菌(Lta)的疫苗)后,该公司获得国家药监局受理的第三款新药注册申请,并为MCV4在中国首次获受理的新药注册申请。该公司的在研MCV4为中国预防脑膜炎的潜在首创疫苗,具备安全性及良好的耐受性,在三个月至六岁的年龄组中显示出良好的免疫原性。
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