【財華社訊】康希諾生物-B(06185-HK)自願公布,國家藥品監督管理局已於2019年11月22日受理該公司為其A群、C群、Y群和W135群腦膜炎球菌結合疫苗(MCV4)的新藥註冊申請。
這是繼Ad5-EBOV(一種5型腺病毒載體埃博拉病毒病疫苗)及MCV2(A群及C群MCV,用於預防感染腦膜炎奈瑟球菌(Lta)的疫苗)後,該公司獲得國家藥監局受理的第三款新藥註冊申請,並為MCV4在中國首次獲受理的新藥註冊申請。該公司的在研MCV4為中國預防腦膜炎的潛在首創疫苗,具備安全性及良好的耐受性,在三個月至六歲的年齡組中顯示出良好的免疫原性。
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