康希諾生物-B(06185-HK)藥監局受理腦膜炎球菌結合疫苗(MCV4)新藥註冊申請
原創

日期：2019年11月22日下午12:12

【財華社訊】康希諾生物-B(06185-HK)自願公布，國家藥品監督管理局已於2019年11月22日受理該公司為其A群、C群、Y群和W135群腦膜炎球菌結合疫苗(MCV4)的新藥註冊申請。

這是繼Ad5-EBOV(一種5型腺病毒載體埃博拉病毒病疫苗)及MCV2(A群及C群MCV，用於預防感染腦膜炎奈瑟球菌(Lta)的疫苗)後，該公司獲得國家藥監局受理的第三款新藥註冊申請，並為MCV4在中國首次獲受理的新藥註冊申請。該公司的在研MCV4為中國預防腦膜炎的潛在首創疫苗，具備安全性及良好的耐受性，在三個月至六歲的年齡組中顯示出良好的免疫原性。