華大基因:子公司兩款産品獲醫療器械注冊證 對公司生育健康業務將産生積極影響

日期:2019年11月15日 下午2:54

發布易11月15日 - 華大基因(300676)公告稱,公司全資子公司華大生物科技(武漢)有限公司(以下簡稱「武漢生物科技」)于2018年向湖北省食品藥品監督管理局提交遺傳性耳聾基因分析軟件、染色體非整倍體分析軟件的注冊申請並獲得受理。近日,上述兩款軟件産品取得湖北省藥品監督管理局(原湖北省食品藥品監督管理局)頒發的醫療器械注冊證。

根據公告,上述兩款産品注冊證有效期均為2019年11月7日至2024年11月6日。其中,遺傳性耳聾基因分析軟件與遺傳性耳聾基因檢測試劑盒及該試劑盒說明書指定的基因檢測儀配套使用,適用于遺傳性耳聾基因檢測數據的分析;染色體非整倍體分析軟件與《染色體非整倍體檢測試劑盒(聯合探針錨定聚合測序法)》及該試劑盒說明書指定的基因測序儀配套使用,適用于13、16、18、21、22、X和Y染色體非整倍體的輔助性判斷。

華大基因稱,本次相關産品《醫療器械注冊證》的取得豐富了公司生育健康業務産品線,對公司生育健康業務將産生積極影響。上述産品實際銷售情況取決于未來市場推廣效果,公司目前尚無法預測其對公司未來業績的影響。

關于華大基因

公司主營業務為通過基因檢測、質譜檢測、生物信息分析等多組學大數據技術手段,為科研機構、企事業單位、醫療機構、社會衛生組織等提供研究服務和精准醫學檢測綜合解決方案。公司致力于加速科技創新,減少出生缺陷,加強腫瘤防控,抑制重大疾病對人類的危害,實現精准治愈感染,全面助力精准醫學。

來源:發布易

財華網所刊載內容之知識產權為財華網及相關權利人專屬所有或持有。未經許可,禁止進行轉載、摘編、複製及建立鏡像等任何使用。

如有意願轉載,請發郵件至content@finet.com.hk,獲得書面確認及授權後,方可轉載。

更多精彩內容,請登陸
財華香港網 (https://www.finet.hk)
現代電視 (http://www.fintv.com)

相關文章

11月14日
爾康制藥:董監事會順利換屆 經營範圍延伸至中醫藥領域
11月14日
祥源文化:公司作品獲杭州諸暨西施動漫形象設計大賽金獎
11月14日
天地源:下屬公司逾20億元競得西安市高新區國有土地使用權
11月14日
泰嘉股份:香港泰嘉擬收購印度Bichamp公司99.99%股權 提升區域市場競爭力
11月14日
斯萊克:簽署戰略合作協議 參與投資年産3億只鋁制圓柱電池殼項目
11月14日
東珠生態:簽訂約2.5億元EPC項目合同 有利于公司擴大經營規模
11月14日
申能股份:子公司擬逾11億元受讓三個風力發電項目 進一步優化電力業務結構
11月14日
中原高速:擬在鄭州設立孫公司 負責相關房地産項目開發運作
11月14日
中國核電:三門2號機組已進入恢複啓動運行階段 將在年内恢複運行發電
11月14日
海爾智家:「雙11」多品類産品銷量第一 長線布局已全面進入收獲期

視頻

即時新聞

13:37
銀保監會:5年期以下兩全保險產品綜合償付能力充足率不低於120%
13:15
【異動股】裝修裝飾板塊下挫,神城B退(200018-CN)跌停
13:15
【異動股】鋼鐵行業板塊拉升,韶鋼松山(000717-CN)漲7.0%
13:15
【異動股】數字貨幣板塊拉升,四方精創(300468-CN)漲停
13:12
【權益變動】超威動力(00951-HK)獲主席周明明增持2萬股
13:01
【權益變動】建溢集團(00638-HK)獲主席鄭楚傑增持617.6萬股
12:54
中國燃氣(00384-HK)被沽空機構GMT列入高度確信沽售名單 沽壓縮
12:49
【權益變動】易還財務投資(08079-HK)獲主席兼執董蕭若元增持41.5萬股
12:40
【權益變動】民生銀行(01988-HK)獲非執行董事劉永好增持495萬股
12:39
【權益變動】康寧醫院(02120-HK)獲執董王紅月增持2.36萬股