復星醫藥(02196-HK)控股子公司產品抽檢不合格

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【財華社訊】復星醫藥(02196-HK)公布，近日，國家藥品監督管理局發布《國家藥監局關於83批次藥品不符合規定的通告（2019年第75號）》：經遼寧省藥品檢驗檢測院抽檢，上海復星醫藥(集團)股份有限公司控股子公司蘇州二葉制藥有限公司生產的1批次“注射用哌拉西林鈉他唑巴坦鈉(規格：2.25g)”不符合規定，不符合規定項目為含量測定。

該批次產品共計165,170支已全部銷售，實現銷售收入176萬元(人民幣.下同)。蘇州二葉獲悉抽檢結果後，已及時通知經銷企業及使用單位停止該批次產品的銷售和使用，並及時啟動了問題批次產品的召回程序。截至本公告日，市場留存的該批次產品共計52,444支已被召回；同時，根據對該批次產品已使用地區的監測，未收到相關不良反饋。

蘇州二葉主要從事抗生素類藥品的生產與銷售。截至本公告日，蘇州二葉的註冊資本為11,842萬元；該公司控股子公司上海復星醫藥產業發展有限公司持有其65%的股權，為其控股股東。2018年，蘇州二葉實現營業收入157,301萬元、歸屬於母公司凈利潤6,818萬元，分別占同期該集團營業收入的6.31%、歸屬於上市公司股東凈利潤的2.52%；2019年上半年，蘇州二葉實現營業收入101,402萬元、歸屬於母公司凈利潤3,556萬元，分別占同期該集團營業收入的7.15%、歸屬於上市公司股東凈利潤的2.35%。注射用哌拉西林鈉他唑巴坦鈉(規格：2.25g)2018年度、2019年上半年的銷售收入分別約為7,000萬元、6,200萬元，分別佔同期該集團營業收入的0.3%、0.4%。

問題批次產品所涉品種“注射用哌拉西林鈉他唑巴坦鈉(規格：2.25g)”的銷售收入佔該集團整體營業收入比重較小，對該集團的正常生產經營未造成實質性影響。
 

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