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復星醫藥(02196-HK)旗下新藥獲准於中國台灣進行臨床試驗 
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日期:2019年7月14日 下午3:29

【財華社訊】復星醫藥(02196-HK)指出,旗下漢霖生物科技收到中國台灣衞生福利部同意,用於治療慢性乙型肝炎的HLX10進行臨床試驗,漢霖生物科技擬於近期條件具備後於中國台灣開展臨床II期試驗。

該新藥為該集團自主研發的創新型治療用生物制品,主要用於實體瘤治療,目前正進一步探索慢性B型肝炎(即慢性乙型肝炎)治療的可能性。截至上周五,該新藥用於實體瘤治療於中國台灣處於臨床I期試驗中,並已獲國家藥品監督管理局、美國食品藥品監督管理局臨床試驗批準;該新藥聯合化療(順鉑+5-FU)用於一線治療局部晚期/轉移性食管鱗癌於中國境內(不包括港澳台地區,下同)處於臨床III期試驗中。

截至本公告日,該集團現階段針對該新藥累計研發投入為1.61億人民幣(未經審計)。
 

港交所原文

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