CureApp發布世界首項數字化戒煙治療app的隨機對照研究結果

結果證實了CureApp尼古丁依存症治療應用的有效性

東京 -- (美國商業資訊) -- 5月20日，世界首個探尋數字化戒煙治療方案的隨機對照研究的結果在美國胸科學會國際會議上呈報。結果顯示，CureApp尼古丁依存症治療app在多個時點上的持久戒斷率(CAR)高于對照組。

CureApp, Inc.首席執行官、呼吸專科醫生佐竹晃太氏表示："醫療保健專業人員面臨的挑戰是幫助患者在臨床訪問期間單獨對抗心理性尼古丁成瘾。 CureApp的數字化治療方法是彌合臨床訪問之間差距的突破，為患者提供日常支持。我們正在努力獲得監管和報銷批准，以盡快提供解決方案。"

CureApp解決方案通過方便地放在患者智能手機上的應用程序，以及用于跟蹤其進度的一氧化碳（CO）監控器和醫生的Web界面，提供信息和教育材料。CureApp的系統是通過III期臨床試驗嚴格測試的同類首創程序。憑借此次有效性驗證，CureApp的目標是利用此數據獲得日本監管部門的核准和納入醫保，同時向美國在内的多個國家展開全球擴張。

尼古丁依存症

尼古丁依存症是藥物依存症的一種類型；據報道，其嚴重程度等同于海洛因和可卡因依賴*1。吸煙是日本*2和美國*3的頭號可預防死因。

臨床試驗

CureApp的日本III期臨床試驗于2018年12月完成，慶應大學醫學院内科學系肺科部的舘野博喜博士在美國胸科學會國際會議ATS 2019上呈報了上述結果。

驗證CureApp Smoking Cessation有效性的主要終點是第9至24周的持久戒斷率(CAR)*，試驗治療組的CAR高于對照組，差異有統計學意義，這表明CureApp Smoking Cessation有助于持久戒煙。

*第9至24周的持久戒斷率：啓動戒煙治療後的第9至24周，持久戒煙的患者比例。

該臨床試驗為多中心、隨機、前瞻性、兩組比較研究，探尋CureApp Smoking Cessation結合標准戒煙治療方案的有效性和安全性，受試者是在一家戒煙診所就診的尼古丁依存症患者。該臨床試驗在標准戒煙方案基礎上使用CureApp Smoking Cessation（包括面向患者的智能手機應用程序、患者的便攜式CO檢查器和面向醫生的網頁app）或對照設備（對照組應用），療程為24周。

584例患者參與此次試驗，其中285例分配至使用尼古丁依存症治療應用的治療組，287例分配至使用對照應用的對照組。共有572例患者數據用于分析。主要評估項目是"第9至24周的持久戒斷率(CAR)"。

有效性

主要終點為第9至24周的CAR，試驗治療組是63.9%（182/285例受試者），對照組是50.5%（145/287例受試者）。治療組的CAR高13.4%，差異有統計學意義（置信區間為95%，1.239-2.424；P = 0.001），比值比為1.73。該結果表明，CureApp Smoking Cessation有助于持久戒煙。

*1 來源：《戒煙醫學》，日本醫師會
https://www.med.or.jp/forest/kinen/medical/（日語）

*2 來源：2007年日本歸因于非傳染性疾病和損傷可預防風險因素的成人死亡率，厚生勞動省
https://www.mhlw.go.jp/topics/tobacco/houkoku/dl/120329_1.pdf（日語）

*3 來源：吸煙對健康的影響，美國疾病控制中心(CDC)
https://www.cdc.gov/tobacco/data_statistics/fact_sheets/health_effects/effects_cig_smoking/index.htm

關于CureApp

CureApp, Inc.是一家醫療器械風險投資公司，從事研發活動，通過先進的軟件技術和醫學證據打造和推廣用于疾病治療的醫療方案和器械。該公司在數字化治療領域的先驅性工作將帶來各類病況的新解決方案，包括尼古丁成瘾、糖尿病、高血壓等。

目前，CureApp與慶應大學醫學院肺科部合作開發尼古丁依存症治療解決方案（臨床試驗已完成），與東京大學附屬醫院合作開發非酒精性脂肪肝(NASH)治療解決方案（臨床試驗進行中），與自治醫科大學心血管内科合作開發高血壓治療解決方案（臨床試驗進行中）。

CureApp充分利用在面向醫療機構開發上述治療應用中積累的知識和發現，向私營企業和醫療保險協會提供移動健康方案，包括"ascure戒煙方案"和"ascure STEPS生活習慣改進方案"。CureApp計劃將這些方案和其他數字化治療解決方案從日本拓展至全球市場。欲了解更多信息，請訪問https://cureapp.co.jp/en/。

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