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中國生物製藥(01177-HK):旗下預防惡心和嘔吐的藥物獲藥品補充申請批件
原創

日期: 2019年5月28日 下午6:11

【財華社訊】中國生物制藥(01177-HK)公布,由該公司附屬公司正大天晴藥業開發的預防惡心和嘔吐藥物「鹽酸帕洛諾司瓊注射液」(商品名稱止若)獲得中華人民共和國國家藥品監督管理局頒發了兩個藥品補充申請批件:該藥物「預防化療藥後嘔吐」適應症擴展至兒童人群,同時新增「預防術後惡心和嘔吐」適應症;及該藥物原有規格為5ml:0.25mg,現新增1.5ml:0.075mg規格。

該集團於2008年已獲得鹽酸帕洛諾司瓊注射液的藥品注冊批件,止若上市後市場反應理想。

惡心和嘔吐是手術後最為常見的麻醉並發症,如何緩解手術後惡心嘔吐的問題始終為各國麻醉醫師所關注。早前,美國食品藥品監督管理局批准了鹽酸帕洛諾司瓊注射液一項新的適應症,允許其用於預防術後惡心嘔吐,批准規格為1.5ml:0.075mg。此次該集團開發的鹽酸帕洛諾司瓊注射液獲批准增加1.5ml:0.075mg規格及新增「預防術後惡心和嘔吐」適應症,將可為國內患者提供質優價廉的國產藥物,滿足迫切的臨床需求。

港交所原文

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