復星醫藥(02196-HK)控股子公司獲藥品註冊補充申請受理

日期:2019年5月21日 下午5:59
復星醫藥(02196-HK)控股子公司獲藥品註冊補充申請受理

【財華社訊】復星醫藥(02196-HK)公佈,近日,該公司控股子公司漢霖製藥收到《受理通知書》,其就利妥昔單抗註射液(即重組人鼠嵌合抗CD20單克隆抗體註射液,簡稱:該新藥)新增「500mg/50ml/瓶」規格等提交的藥品註冊補充申請獲國家藥監局審評受理。

該新藥為該集團(即該公司及控股子公司/單位,下同)自主研發的單克隆抗體藥物,主要適用於非霍奇金淋巴瘤、類風濕關節炎的治療。2018年度,利妥昔單抗註射液於中國境内銷售額約為人民幣20.7億元。

截至2019年4月,該集團現階段針對該新藥(包括非霍奇金淋巴瘤適應症及類風濕關節炎適應症)已投入研發費用人民幣約4.9億元(未經審計)。

港交所原文

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