【财华社讯】复星医药(02196-HK)公布,近日,该公司控股子公司汉霖制药收到《受理通知书》,其就利妥昔单抗注射液(即重组人鼠嵌合抗CD20单克隆抗体注射液,简称:该新药)新增“500mg/50ml/瓶”规格等提交的药品注册补充申请获国家药监局审评受理。
该新药为该集团(即该公司及控股子公司/单位,下同)自主研发的单克隆抗体药物,主要适用于非霍奇金淋巴瘤、类风湿关节炎的治疗。2018年度,利妥昔单抗注射液于中国境内销售额约为人民币20.7亿元。
截至2019年4月,该集团现阶段针对该新药(包括非霍奇金淋巴瘤适应症及类风湿关节炎适应症)已投入研发费用人民币约4.9亿元(未经审计)。
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