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藥監局啟動中國藥品監管科學行動計劃 確定首批九個重點研究項目

日期:2019年5月1日 下午2:49

5月1日從國家藥監局網站獲悉,為推動監管理念制度機制創新,加快推進我國從制藥大國向制藥強國邁進,國家藥品監督管理局發布通知,決定開展藥品、醫療器械、化妝品監管科學研究,啟動實施中國藥品監管科學行動計劃,並確定首批九個重點研究項目。

首批啟動的行動計劃分別是細胞和基因治療產品技術評價與監管體系研究、納米類藥物安全性評價及質量控制研究、以中醫臨床為導向的中藥安全評價研究、上市後藥品的安全性監測和評價方法研究、藥械組合產品技術評價研究、人工智能醫療器械安全有效性評價研究、醫療器械新材料監管科學研究、真實世界數據用於醫療器械臨床評價的方法學研究、化妝品安全性評價方法研究。

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