遠大醫藥(00512-HK)取得新型複方鼻噴劑的中國獨家商業化權利

日期:2019年2月8日 上午7:13
遠大醫藥(00512-HK)取得新型複方鼻噴劑的中國獨家商業化權利

【財華社訊】遠大醫藥(00512-HK)自願性公布,該集團近日與Glenmark SpecialtyS.A.(「Glenmark」)訂立了獨家授權協議,內容為Glenmark 授權該集團於內地獨家銷售一種新型複方鼻噴劑Ryaltris(授權產品)。

Glenmark將負責制造和供應授權產品,而該集團將負責授權產品於中國的臨床試驗及註冊工作,並在獲批准上市後可以於中國獨家銷售授權產品二十年。

根據獨家授權協議,在一定條款和條件被滿足的情況下,該集團需要支付首付款,以及根據產品登記和商業化進度支付包括權利金在內的里程碑款項。授權產品含有奧洛他定(665  mcg)和莫米松(25 mcg),是一種新型的、臨床研究階段的糖皮質激素和抗組胺藥的複方鼻噴劑,用於治療12歲以上患者的季節性過敏性鼻炎。

Glenmark已完成授權產品三期臨床研究,並於2018年5月向美國食品藥品管理局(U.S. Food and Drug Administration#)提交新藥申請,該申請目前在審核中。
 

港交所原文

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