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信达生物(01801-HK)治疗肿瘤新药临床试验获药监局批准
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日期:2019年2月8日 上午4:48
信达生物(01801-HK)治疗肿瘤新药临床试验获药监局批准

【财华社讯】信达生物(01801-HK)公布,集团针对死亡受体蛋白1(PD-1)及肿瘤相关抗原(TAA)的一个未披露靶点的重组全人源抗程序性双特异性抗体IBI-318的新药临床试验申请,近日已获中国国家药品监督管理局批准,拟在患者体內开展针对血液肿瘤及晚期实体瘤的临床试验。

PD-1为抗肿瘤免疫治疗领域中已确证的靶点。IBI-318是针对PD-1及TAA的一个未披露靶点的重组全人源免疫球蛋白G1(IgG1)双特异性抗体,有望为满足患者医疗需求提供创新解决方案。

港交所原文

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