信達生物(01801-HK)治療腫瘤新藥臨床試驗獲藥監局批准

日期:2019年2月8日 上午4:48
信達生物(01801-HK)治療腫瘤新藥臨床試驗獲藥監局批准

【財華社訊】信達生物(01801-HK)公布,集團針對死亡受體蛋白1(PD-1)及腫瘤相關抗原(TAA)的一個未披露靶點的重組全人源抗程序性雙特異性抗體IBI-318的新藥臨床試驗申請,近日已獲中國國家藥品監督管理局批准,擬在患者體內開展針對血液腫瘤及晚期實體瘤的臨床試驗。

PD-1為抗腫瘤免疫治療領域中已確證的靶點。IBI-318是針對PD-1及TAA的一個未披露靶點的重組全人源免疫球蛋白G1(IgG1)雙特異性抗體,有望為滿足患者醫療需求提供創新解決方案。

港交所原文

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