【财华社讯】先健科技(01302-HK)公布，于1月18日，该公司收到国家食品药品监督管理总局的正式书面通知，确认GoldenFlowTM外周支架系统进入食品药品监管总局创新医疗器械特別审批程序。
该产品成为本公司第七个进入食品药品监管总局该程序的产品。该产品由外周裸支架及与其配套的输送器组成，用于下肢动脉闭塞或狭窄性疾病的腔內介入治疗。外周裸支架为自膨式编织结构，具有优异的弯曲及疲劳性能，其表面镀有氮化钛，生物相容性高。独创具有位移补偿机构的输送器系统保证支架定位准确、释放稳定。
该产品利用输送器将外周裸支架植入到病变位置，支架自膨胀并与血管壁贴附，对血管病变区域起到支撑作用，从而维持血管畅通。
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