【财华社讯】先健科技(01302-HK)公布，于1月18日，该公司收到国家食品药品监督管理总局的正式书面通知，确认GoldenFlowTM外周支架系统进入食品药品监管总局创新医疗器械特別审批程序。
该产品成为本公司第七个进入食品药品监管总局该程序的产品。该产品由外周裸支架及与其配套的输送器组成，用于下肢动脉闭塞或狭窄性疾病的腔內介入治疗。外周裸支架为自膨式编织结构，具有优异的弯曲及疲劳性能，其表面镀有氮化钛，生物相容性高。独创具有位移补偿机构的输送器系统保证支架定位准确、释放稳定。
该产品利用输送器将外周裸支架植入到病变位置，支架自膨胀并与血管壁贴附，对血管病变区域起到支撑作用，从而维持血管畅通。
财华网所刊载内容之知识产权为财华网及相关权利人专属所有或持有。未经许可，禁止进行转载、摘编、复制及建立镜像等任何使用。
如有意愿转载，请发邮件至content@finet.com.hk，获得书面确认及授权后，方可转载。
更多精彩内容，请登陆
财华香港网(https://www.finet.hk/)
财华智库网(https://www.finet.com.cn)
现代电视(http://www.fintv.hk)
财华财经APP下载 
或
按钮分享