【財華社訊】先健科技(01302-HK)公布，於1月18日，該公司收到國家食品藥品監督管理總局的正式書面通知，確認GoldenFlowTM外周支架系統進入食品藥品監管總局創新醫療器械特別審批程序。
該產品成為本公司第七個進入食品藥品監管總局該程序的產品。該產品由外周裸支架及與其配套的輸送器組成，用於下肢動脈閉塞或狹窄性疾病的腔內介入治療。外周裸支架為自膨式編織結構，具有優異的彎曲及疲勞性能，其表面鍍有氮化鈦，生物相容性高。獨創具有位移補償機構的輸送器系統保證支架定位準確、釋放穩定。
該產品利用輸送器將外周裸支架植入到病變位置，支架自膨脹並與血管壁貼附，對血管病變區域起到支撐作用，從而維持血管暢通。
財華網所刊載內容之知識產權為財華網及相關權利人專屬所有或持有。未經許可，禁止進行轉載、摘編、複製及建立鏡像等任何使用。
如有意願轉載，請發郵件至 content@finet.com.hk，獲得書面確認及授權後，方可轉載。
或
按钮分享