研發型生物製藥業採用新的作業規範以提高全球商業誠信度

• 自2019年1月1日起實施的新「作業規範」，全面禁止贈送禮品和促銷用品
• 該產業的行動超越遵循法規，並重申其確保倫理架構以強化誠信和信任的承諾
• 業界向病患和醫療保健專業人員提出新規範

日內瓦--(美國商業資訊)--國際製藥業者協會總會(IFPMA)的新作業規範於2019年1月1日生效。2019年版的「規範」有兩大重要變化。第一，IFPMA成員公司無論在何處經營，一律禁止為處方藥提供禮品和贈品（所謂的「好處」）。第二，從規則型方式轉變為價值型規範，以期對IFPMA成員與醫療保健業界之間的商業行為和互動提供更佳指引。

禁令中關於禮品的部分都是此前在重大的國家、文化或宗教活動中存在送禮習慣（例如，月餅或慰問金）的例外情況。這使得對世界其他地區的要求變得與現行的歐洲和美國準則一致。該禁令反映出製藥業決心解決一個普遍關切的問題：促銷贈品讓醫藥代表和醫療保健專業人員之間必須存在且以病患利益為核心的重要專業關係變得無足輕重。這種關係的概念基礎是相互交流可確保病患從分享專長和科學知識的各方面獲益，促進新藥品和新疫苗的開發和有效使用。

國際病友聯盟(IAPO)執行長Kawaldip Sehmi表示：「我們很高興看到製藥業以價值為基礎的新作業規範，它將引導我們回歸病患優先的正確本質上來。從病患的角度考慮，我們支持業界和所有醫療保健專業人員的自律。重要的是，在走進醫生的看診室時，病患知道他們可以信任醫生的建議。我們很樂意遵守和推廣新的規範。」

在2019年版規範生效前，IFPMA成員公司和協會已進行了幾個月的內部準備，而且也提交給倫理合作共識架構中的合作夥伴，包括代表醫生、病患、護士和藥劑師的國際組織(WMA, IAPO, ICN, FIP)。

IFPMA總幹事Thomas Cueni表示：「信任是本產業的命脈，這是我們的行為『指南針』。重要的不僅僅是製藥創新所取得的成就，還包括業界是如何取得這些成就。全面實施修訂後的新版規範需要用實際行動來證明，它關乎我們的經營資格。我們鼓勵醫生、藥劑師、護士和病患瞭解最新的道德標準。利害關係者越瞭解我們的標準並要求我們承擔責任，我們就越容易兌現我們的承諾。」

雖然2019年版規範繼續對推動法規遵循有所規定，但IFPMA新的精神意在超越法規，並尋求注入道德和誠信的文化。信任是這種精神的核心，製藥業將憑藉關懷、公平、尊重和誠實的價值觀努力獲致這種信任。無論環境如何具有考驗性，這一新的倫理架構都將引導IFPMA成員與醫療保健業界之間的商業行為和互動。

為了反映研究型生物製藥業所扮演的獨特角色，生物製藥業的首個國際自律機制於1981年實施，稱為《IFPMA藥品行銷作業規範》。它甚至早於1988年頒佈的《世界衛生組織藥物促銷倫理標準》。從那時起，該規範經歷了五次修訂，以確保生物製藥業與社會不斷變化的需求和期望保持一致。最新版的IFPMA作業規範為法規遵循設定了更高的期望。

關於IFPMA

IFPMA代表全球研究型製藥公司和協會。研究型製藥業的200萬員工發現、開發並提供改善全球病患生命的藥物和疫苗。IFPMA總部設在日內瓦，與聯合國建有正式關係。它提供業界專業知識，幫助全球衛生界尋求改善全球健康的解決方案。

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