2026年6月2日,深圳信立泰藥業股份有限公司(002294.SZ)發佈公告稱,子公司Salubris Bio在美國臨床腫瘤學會(ASCO)年會上公佈了JK06的I/II期最新臨床進展數據。JK06在包括非小細胞肺癌(NSCLC)和乳腺癌在内的不可切除的局部晚期或轉移性腫瘤患者中,展現了良好的安全性和療效。
數據顯示,在可評估的17例鱗狀非小細胞肺癌患者中,確認客觀緩解率(ORR)為35%(6/17),疾病控制率(DCR)為94%(16/17);在4.5mg/kg劑量組中ORR達50%(5/10)。7例EGFR突變非小細胞肺癌患者中,ORR為43%(3/7),DCR為86%(6/7)。10例激素受體陽性乳腺癌患者中,ORR為30%(3/10),DCR為60%(6/10);16例三陰性乳腺癌患者中,ORR為25%(4/16),DCR為69%(11/16)。此外,在子宮内膜癌患者中觀察到第5種腫瘤類型出現緩解。
安全性方面,研究藥物相關不良事件大多數為1級或2級,未觀察到4級或5級事件,血液學毒性發生率較低。截至數據截止日(2026年5月12日),研究共入組173例患者。
JK06是一種選擇性靶向5T4的雙表位抗體藥物偶聯物(ADC),採用定點偶聯技術。公司表示,新藥研發周期長、風險高,短期内對公司業績不會産生實際影響。
内容來源:有連雲
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