桐樹基因與為真生物達成戰略合作，重點推動血檢EGFR ctDNA檢測試劑盒等産品醫院渠道拓展

桐樹基因擁有可運用於臨床檢測且具備III類醫械證書的産品由1個躍升為4個。

本文為IPO早知道原創

作者｜C叔

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據IPO早知道消息，9月29日，常州桐樹生物科技有限公司（下稱“桐樹基因”）與江蘇為真生物醫藥技術股份有限公司（下稱“為真生物”）在上海簽署腫瘤基因檢測試劑盒商業化戰略合作協議。未來十年，雙方將利用各自優勢及資源，重點推動血檢EGFR ctDNA檢測試劑盒等産品醫院渠道的拓展，此舉也將進一步豐富桐樹基因在腫瘤領域的液體活檢産品綫及技術佈局。

根據協議，本次雙方合作産品是為真生物旗下的血檢EGFR、組織EGFR以及組織KRAS試劑盒3款伴隨診斷産品，主要被應用於診斷非小細胞肺癌（NSCLC）患者是否存在EGFR突變和KRAS突變，精準的檢測能夠有效輔助臨床醫生篩選可受益靶向藥物的肺癌患者。該血檢EGFR是國内首個獲CFDA（現為NMPA）批準適用於血液EGFR檢測的試劑盒，可涵蓋檢測NSCLC的29種突變。

肺癌作為我國發病率、死亡率最高的惡性腫瘤，始終威脅著國人的健康與生命。據IARC發佈的最新數據統計，2020年中國新發肺癌人數達82萬例，死亡病例數高達71萬例。

NSCLC作為最常見肺癌種類，佔比約80%，EGFR突變和KRAS突變係此類患者最常見的基因改變，而我國NSCLC患者中EGFR突變佔50.3%。因此，加強EGFR突變檢測對我國而言具有十分重要的臨床意義，當前我國治療肺癌EGFR突變陽性的手段也已遠多於其他突變。伴隨醫學水平、診療技術不斷進步及精準診療方案不斷完善，液體活檢技術作為傳統病理診斷的有效補充和替代手段已經越來越受臨床重視。

腫瘤活檢目前90%以上以LDT形式存在，IVD産品進院往往面臨著一些挑戰。此次桐樹基因與為真生物聯手，是國内腫瘤液體活檢基因科技領域企業積極打破國内肺癌診療困境的有效探索，通過前沿的基因檢測技術實現與醫院的無縫對接，為國内肺癌臨床診療決策提供關鍵參考。

據了解，雙方還計劃聯合國内著名腫瘤專家，賦予“EGFR血液檢測——肺癌新型分子標誌物”全新概念，以期重塑50%肺癌EGFR陽性患者的實時分子監測，實現精準判斷療效、耐藥變化及預後。

為真生物為我國最早一批從事腫瘤液態活檢的公司。為真生物董事長王弢表示：“為真生物經過多年的持續創新研發，已在包含肺癌在内的多個癌種領域擁有成熟的技術及産品。當前，液體活檢行業迎來了以分子生物學為技術支撐的預防醫學和康復醫學發展風口。我們將始終抓住發展機遇，深耕腫瘤精準醫學領域，開發更多前沿産品以期讓更多腫瘤患者受益，共同助推我國全民健康事業高質量發展。”

桐樹基因深耕腫瘤液體活檢基因科技領域，不斷進行創新技術佈局以及豐富産品綫。桐樹基因建立的全國直銷生態鏈旨在解決腫瘤基因檢測落地到臨床應用過程中學術的推廣。桐樹基因CEO嚴令華表示，由公司自主研發生産的“微衛星不穩定（MSI）檢測試劑盒（多重熒光PCR-毛細管電泳法）”是國内首個獲III類醫械證書的MSI檢測試劑盒，30多萬MSI-H患者有望因此獲益。此外，公司擁有ctDNA檢測核心技術平台，在依託取血、ctDNA抽提、建庫以及上機測序四大主要步驟的專利核心技術推出的“診心安”ctDNA檢測産品也備受市場青睐。

“此次與為真生物達成戰略合作進一步擴大了公司在腫瘤液體活檢技術領域産品綫及技術佈局，目前，桐樹基因擁有可運用於臨床檢測且具備III類醫械證書的産品由1個躍升為4個。”嚴令華最後表示，未來，在充分發揮自身營銷渠道優勢推進EGFR ctDNA檢測技術實現更廣泛臨床運用的同時，桐樹基因還將繼續通過不斷的創新開發及共享檢測平台搭建，以及多維度技術佈局，進一步豐富和擴大液體活檢産品綫，實現更多腫瘤診療臨床應用覆蓋。（後台回復“招股書”獲取熱門IPO公司招股書）

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