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和譽-B(02256.HK):和譽醫藥貝捷邁獲美國FDA批准治療TGCT
原創

日期: 2026年11月11日 下午1:36

【財華社訊】和譽-B(02256.HK)公布,11月11日附屬公司上海和譽生物醫藥科技有限公司宣布,CSF-1R小分子抑制劑貝捷邁®(英文商品名:PIMJETMI®,通用名:鹽酸匹米替尼膠囊)獲得美國食品藥品監督管理局(「FDA」)批准,用於系統性治療手術切除可能導致功能受限加重或嚴重併發症的症狀性腱鞘巨細胞瘤成年患者。

貝捷邁®此次獲FDA批准,是繼中國NMPA、加拿大衛生部和瑞士醫藥管理局後的第四項上市批准,全球商業化進程全面提速。和譽醫藥將在貝捷邁®於美國實現首次商業化銷售時獲得2000萬美元里程碑付款,此外還將獲得基於淨銷售額的兩位數百分比特許權使用費。

港交所原文

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