歌禮製藥－Ｂ(01672-HK)：NASH候選藥物ASC40於中國完成橋接試驗

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【財華社訊】歌禮製藥－Ｂ(01672-HK)公布，非酒精性脂肪肝炎(NASH)候選藥物ASC40  (TVB-2640)對中國34名受試者的單次給藥藥物動力學橋接試驗已經完成，且數據顯示中國受試者與美國受試者之間的關鍵藥物動力學參數（Cmax、AUC、Tmax及t1/2）一致。

茲提述日期為2020年6月17日的公告，其中公司宣佈其合作夥伴Sagimet Biosciences  Inc.公佈有關口服（每日一次）NASH候選藥物ASC40（TVB-2640）二期(FASCINATE-1)臨床試驗取得積極成果。

初步數據顯示ASC40（TVB-2640）顯著降低肝臟脂肪含量（此試驗的主要療效終點），50mg組別中的應答率為61%。另外，受試者還表現出肝功能和纖維化指標的改善。在這項隨機、安慰劑對照的二期臨床研究(FASCINATE-1)中，臨床研究人員評估了ASC40（TVB-2640）在99名美國患者中的安全性和有效性，每天給藥一次，持續給藥12週。ASC40（TVB-2640）表現出了良好的耐受性，良性不良事件主要為1級事件，無嚴重不良事件發生。公司的NASH在研項目中另有兩項候選藥物（內部開發）。

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