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先聲藥業(02096.HK)SIM0709獲德國監管當局及倫理委員會批准臨床試驗
原創

日期: 2026年11月9日 下午5:29

【財華社訊】先聲藥業(02096.HK)公布,集團自主研發的TL1A/IL-23p19雙特異性抗體SIM0709已獲德國Paul-Ehrlich-Institut(德國聯邦衛生部疫苗和生物醫學聯邦研究所)及主管倫理委員會批准,將正式啟動一項健康參與者I期臨床試驗。SIM0709正與勃林格殷格翰共同推進全球開發,目標適應症為炎症性腸病(「IBD」)。

於2026年1月,集團附屬公司江蘇先聲與勃林格殷格翰簽署獨家授權許可協議。根據該許可協議條款,勃林格殷格翰將獲得SIM0709在大中華區以外的全球獨家權益,及集團有權收取4,200萬歐元的首付款,以及基於研發進展、監管審批及商業化里程碑最高達10.16億歐元的付款。此外,集團亦有權就大中華區以外的淨銷售額收取分級特許權使用費。

港交所原文

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