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【財華社訊】和黃醫藥(00013.HK)公布,阿斯利康已向美國食品藥品監督管理局(「 FDA」)提交沃瑞沙®( ORPATHYS® ,賽沃替尼/savolitinib)和泰瑞沙®(TAGRISSO®,奧希替尼/osimertinib)的聯合療法的新藥上市申請,用於治療接受一種表皮生長因子受體(「EGFR」) 酪氨酸激酶抑制劑(「TKI」)治療期間或之後出現疾病進展的伴有MET過表達或擴增的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌患者。SAFFRON全球III期研究的數據支持了該項新藥上市申請。
港交所原文
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