【財華社訊】康哲藥業(00867.HK)公布，於2026年9月11日，創新藥CMS-D001片獲得中國國家藥品監督管理局(「NMPA」)簽發的藥物臨床試驗批准通知書，於9月14日收到藥物臨床試驗批准通知書。NMPA同意集團開展臨床試驗以評價CMS-D001治療系統性紅斑狼瘡適應症的有效性和安全性。
CMS-D001由集團旗下德鎂醫藥自主研發。CMS-D001已分別獲批開展關於銀屑病適應症、特應性皮炎適應症、潰瘍性結腸炎適應症和克羅恩病適應症的藥物臨床試驗。目前，銀屑病適應症、特應性皮炎適應症的Ⅱ期臨床試驗正在開展中。德鎂醫藥已將關於SLE及炎症性腸病(包括但不限於潰瘍性結腸炎適應症和克羅恩病適應症)的相關權利獨家許可予集團(除德鎂醫藥)。
集團正積極準備開展相關臨床試驗工作，力爭該產品儘快上市。
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