9月10日,英矽智能-W(03696.HK)發佈自願公告,公司依託自研生成式AI平台Pharma.AI開發的潛在全球首創候選藥物Rentosertib(ISM001-055),針對特發性肺纖維化(IPF)的GENESIS-IPF-3 III期臨床試驗,於北京協和醫院完成首例患者入組給藥,上海市肺科醫院同步完成首例入組給藥。
作為全球少數從靶點挖掘到分子設計全鏈路由AI完成的創新小分子,正式邁入大規模III期臨床,市場聚焦AI製藥從技術概念走向臨床大規模驗證的里程碑時刻。
消息面,Rentosertib是靶向TNIK的潛在First-in-class小分子抑制劑,靶點與分子均由英矽智能Pharma.AI生成式平台完成挖掘、設計,適應症為特發性肺纖維化IPF。
特發性肺纖維化是進展性致命肺病,全球患者約500萬人,現有藥物僅可延緩病程,無法阻止或逆轉肺部纖維化,臨床存在巨大未滿足醫療需求。
GENESIS-IPF-3為52週、隨機、多中心、雙盲、安慰劑對照III期研究,計劃在國內47家臨床中心合計入組320名受試者;主要終點為52週用力肺活量FVC年下降率,關鍵次要終點為首次疾病進展事件時間;試驗由北京協和醫院徐作軍教授牽頭,鐘南山院士、上海市肺科醫院陳昶院長擔任共同牽頭研究者。
9月10日,公司股價高開2.5%後震盪下行,截至發稿下跌1.13%,振幅為5.38%;股價報52.4港元,市值305.33億港元。
英矽智能是港股代表性AI製藥企業,2025年底登陸港交所主板,作為全球生成式AI製藥的先行者,英矽智能核心壁壘在於其自主研發的Pharma.AI平台,實現了靶點發現、分子生成及臨床預測的全流程縱向整合。目前,該AI平台已在纖維化、腫瘤學、免疫學、疼痛、肥胖與代謝紊亂等多個尚未被滿足的疾病領域,提供創新藥物解決方案。公司已和多家醫藥巨頭展開合作,這也是其備受投資者關注的原因之一。
2026上半年公司實現總營收1.06億美元,同比增長287.2%;歸母淨利潤3554萬美元,上市後首次實現半年度盈利,經營現金流轉正;期末現金及投資組合合計5.85億美元,財務儲備充足。公司收入主要來自禮來、施維雅、武田等跨國藥企BD合作首付款與里程碑,軟件解決方案業務作為第二曲線穩步推進。
值得一提的是,作為港股AI製藥賽道代表性企業,英矽智能-W能否獲港股100強研究中心青睞,入圍第十三屆港股100強候選名單,值得市場持續關注。據了解,第十三屆港股100強評選現已進入籌備階段。
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