【財華社訊】天星醫療(01609.HK)公布，公司收到歐盟醫療器械新規(CEMDR)認證證書，為中國第一家全線產品獲得CEMDR認證的運動醫學廠商。前述證書涉及產品包括全縫線錨釘、全縫線袢板、連續縫合多針半月板、金屬帶線錨釘、聚醚醚酮帶線錨釘、碳纖維複合帶線錨釘、聚醚醚酮釘鞘固定系統、帶袢鈦板、非吸收性外科縫線、U形釘/門型釘、一次性使用刨削刀頭、等離子手術設備、一次性射頻等離子手術電極、一次性使用關節鏡套管、關節內窺鏡手術器械等15類產品，上述產品包括了植入物、有源設備及耗材和內窺鏡手術器械，可以為肩、膝、髖、肘、手腕、足踝六大關節提供整體臨床解決方案。
同時，公司於英國、澳大利亞、巴西、新加坡、馬來西亞、泰國等國家提交的等離子手術設備及電極、全縫線錨釘、縫線類產品等產品註冊申請已相繼獲得批准，並取得當地主管當局頒發的註冊證書。上述認證證書及註冊證書的取得，標誌着公司更多產品符合歐盟及上述國家的法規要求，有利於公司進一步拓展歐盟、拉丁美洲、東南亞的海外業務佈局。
財華網所刊載內容之知識產權為財華網及相關權利人專屬所有或持有。未經許可，禁止進行轉載、摘編、複製及建立鏡像等任何使用。
如有意願轉載，請發郵件至 content@finet.com.hk，獲得書面確認及授權後，方可轉載。
或
按钮分享